ASPS关于食品及药物管理局报告的接受SARS-CoV-2 mRNA疫苗的真皮填充剂患者不良事件的指南

鉴于最近媒体报道了Moderna COVID-19疫苗在真皮填充剂患者中的相关副作用, 对于医生和病人来说，了解这些报告事件的自限性是很重要的. 以下指南仅针对可能已经或正在考虑使用真皮填充剂并接受COVID-19疫苗的患者.

2020年12月17日， 食品及药物管理局关于现代COVID-19疫苗的疫苗和相关生物制品咨询委员会简报文件 15个病人中有3个,184人接种MODERNA SARS-CoV-2 mRNA疫苗后出现面部肿胀. 这三名患者在Moderna的三期试验中出现了(2)面部肿胀和(1)嘴唇肿胀. 其中2例患者在接种疫苗前分别有6个月(46-F)和2周(51-F)的皮肤填充史. 有一例患者(29-F)发生唇血管性水肿，患者有唇真皮填充物史(不知道接种疫苗前多长时间). 所有事件都发生在接种疫苗后两天内. 所有患者均报告这些影响完全消失. 安慰剂组没有出现不良反应.

建议

以下建议可作为美国儿科学会(ASPS)在讨论预期接受Moderna COVID-19疫苗并有接受过皮肤填充剂注射史的患者使用皮肤填充剂时的指导.

• 目前报告的副作用仅在15例Moderna疫苗试验中的3例中观察到,184 recipients; it is currently unknown how many participants had a history of dermal filler usage.
• 病人应该 不 be discouraged from receiving the COVID-19 vaccine; all reports of facial swelling were noted to be self-limited and resolved with oral antihistamines or corticosteroids.
• 在接受真皮填充剂之前，患者应该接受现有数据的教育
• 在进行任何医疗干预之前，应获得完整的病史.
• Dermal filler-associated delayed hypersensitivity immunologically based reactions have been reported for both hyaluronic acid and non-hyaluronic acid-based fillers; these reactions have specifically been demonstrated after influenza-like illness (3).

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资源

• 现代COVID-19疫苗可能导致皮肤填充者面部肿胀
  药物发现 & 发展
• 透明质酸真皮填充物迟发性炎症反应
  PRS全球公开赛
• 食品及药物管理局对Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权申请的有效性和安全性审查
  食品及药物管理局
• Moderna公司的COVID-19疫苗可能会导致面部填充物患者肿胀和炎症
  整形外科新闻
• 针对皮肤填充患者的COVID-19疫苗副作用发布的指南
  皮肤病学倍

执行委员会批准:2021年1月