爱力根宣布在全球范围内撤回Biocell材质植入物
爱力根今天早上宣布，将撤回其Biocell质地乳房植入物和组织扩张器.
此举是在加强对质地乳房植入物及其与BIA-ALCL关系的审查之后做出的, 一种罕见的淋巴瘤，可发生在乳房植入物周围. The U.S. 美国食品和药物管理局(FDA)要求爱力根从美国撤回其特定型号的质地乳房植入物.S. 由于BIA-ALCL的风险, 作为一项预防措施，爱力根同意自愿撤回.
Biocell盐填充和硅填充的质感植入物和组织扩张器将不再在任何市场上销售. 该公司敦促医疗保健供应商停止植入其Biocell产品，并将所有未使用的设备归还给爱力根.
撤药不影响该公司的Natrelle smooth或Microcell乳房植入物或扩张器.
"As plastic surgeons, 病人的安全一直是十大网赌排行榜的首要任务,ASPS主席Alan Matarasso说, MD. 协会将通过PROFILE注册表继续研究BIA-ALCL，并向医生和公众提供最新的信息和资源. 这一发展强调了所有整形外科医生将所有乳房植入病例录入国家乳房植入登记(NBIR)和所有BIA-ALCL病例录入PROFILE登记的必要性."
美国食品和药物管理局指出，有这些植入物但没有症状的女性不需要移除它们. 常见的症状包括乳房肿大, pain, asymmetry, 乳房或腋下的肿块, overlying skin rash, 乳房硬化或大量积液通常发生在接受隆胸手术后, on average, after 8 to 10 years.
ASPS提供了大量关于隆胸安全和BIA-ALCL的信息, including facts, statistics, 知情同意的语言, 为医生和病人提供的保险覆盖信息和常见问题列表 chaamba.net/alcl.
自1996年首次报告病例以来，PROFILE登记处共包含美国约288例BIA-ALCL病例，全球约735例. PROFILE注册表包含自愿报告的病例，可能不能准确反映病例的实际数量.
通过国家乳房植入登记(NBIR), 整形外科基金会(The PSF)之间的合作, ASPS and the FDA, 整形外科医生正在收集数据，以提高该设备的安全性,PSF主席安德里亚·普西克说, MD, MHS. “对于所有整形外科医生来说，将所有基于植入的美容和乳房重建手术病例输入NBIR，将所有BIA-ALCL病例输入PROFILE是非常重要的."
ASPS会员被鼓励参加国家乳房植入登记，可以在 thepsf.org/nbir. Additionally, FDA建议任何疑似或确诊的BIA-ALCL病例都应向PROFILE注册中心报告 thepsf.org/profile; to the FDA's Manufacturers and User Facility Device Experience (MAUDE) database; and to the device manufacturer.