BIA-ALCL资源
常见问题
1. 我需要移除假体吗?
No, FDA已经明确表示,植入物移除在这一点上是不必要的,除非你被诊断为BIA-ALCL. 有乳房肿胀等症状的, 乳房或腋窝的肿块, 持续的乳房疼痛, 皮疹或植入物的任何变化都应该由医生进行调查. 如果你有上述任何症状,你应该预约一位经过委员会认证的整形医生和美国整形外科学会的成员. 如果你想找个当地的整形医生,那就去找吧 找到.PlasticSurgery.org.
2. 我植入了爱力根生物细胞. 我该怎么办??
除非您有下面提到的症状, 目前除了常规的持续乳房检查外,没有什么可做的. 乳房的任何变化都应该检查,并与经过委员会认证的整形外科医生讨论. FDA目前的建议是,使用Allergan BIOCELL植入物但没有症状的女性不需要移除. 如果你植入了爱力根生物细胞, 你应该明白,表面纹理植入物与BIA-ALCL的风险低但真实存在, 淋巴系统的癌症. 你应该了解这种疾病的征兆和症状. 只要你有乳房植入物,你应该监测你的乳房区域的任何变化.
值得注意的是,在9月12日, 2019年,FDA发布更新,将Allergan BIOCELL纹理乳房植入物列为一级召回产品, 最严重的召回类型. 如果你的乳房发生变化,你应该立即寻求评估. 有关BIA-ALCL的更多信息,请访问:
3. 我有一个有纹理的植入物,但是我的植入物还没有被召回. 我发展BIA-ALCL的风险是什么?
目前,你的确切风险还不清楚. 然而,它似乎大大低于下面问题4中提到的风险. FDA和一项2017年美国BIA-ALCL流行病学研究指出,与目前市场上的其他纹理植入物相比,Allergan BIOCELL植入物与BIA-ALCL发展相关的可能性似乎高出6倍.
4. 我患BIA-ALCL的风险有多大? 如果我移除植入物,不进行更换,我患BIA-ALCL的风险会降低吗?
使用Allergan BIOCELL纹理植入物的患者BIA-ALCL的风险和发生率为1:443(中位数7年)至1:3345. 在美国,BIA-ALCL的总体风险为1:30,000,这是几个高风险和低风险的植入物的平均值. 目前还没有已知的程序可以降低未来疾病发展的风险. 患者发展为BIA-ALCL,有保留的疤痕包膜史和仅简单的植入物交换史. 然而, 患者应注意,目前任何手术相关的风险都高于发生BIA-ALCL的风险. 与你的整形医生讨论所有的好处和风险. 了解所有潜在的风险因素将有助于更好地做出对你和你的健康最好的决定.
5. 我有(或者现在有)纹理组织扩张器. 我应该担心吗?? 我患BIA-ALCL的风险有多大?
使用组织扩张器的疾病风险目前还没有确定. 在注意到乳房的任何变化时,保持警惕是很重要的, 咨询一个委员会认证的整形外科医生.
6. 对BIA-ALCL有筛选测试吗?
目前还没有针对BIA-ALCL的筛选试验或工具. 最好的做法是仔细的常规乳房检查. 如果你有乳房肿胀等症状, 胸部或腋窝有肿块, 乳房上出现新的皮疹或持续的乳房疼痛, 或者你胸部的任何变化, 你应该去看看你的整形医生.
7. 我有BIA-ALCL的症状. 我该怎么办??
BIA-ALCL最常见的征象是乳房植入物周围的液体或肿胀. 这通常发生在最初植入的许多年后. BIA-ALCL也会导致植入物周围瘢痕包膜产生肿瘤. 通常更少, BIA-ALCL可导致乳房肿块或畸形,在植入物周围形成厚厚的疤痕包膜.
如果你有这些BIA-ALCL的症状或乳房的其他变化, 你的医疗服务提供者应该及时对你进行评估. 值得注意的是,这些体征和症状并不一定意味着诊断为BIA-ALCL. 例如,这些变化也可能是由于植入物渗漏或胸部创伤所致. 评估BIA-ALCL, 你的医疗服务人员会记录你的病史, 进行身体检查,可以要求成像或评估植入物周围的任何液体或组织.
8. 如果我选择移除和/或替换我的假体, 我是否需要移除植入物周围的包膜(疤痕)? 什么是整体切除?
如果您出于对BIA-ALCL的关注而选择移除乳房植入物, 你应该和你的外科医生讨论一下植入物的移除, 植入物交换, 部分或全部的疤痕包膜切除. 对于健康的病人来说,手术切除植入物周围的疤痕包膜被称为“包膜切除术”. 在种植体移除时进行全包膜切除术并不会改变发生BIA-ALCL的风险. 实施包膜切除术的风险包括, 但不限于, 出血等伤口并发症. 重建的病人, 包囊切除术可能会导致乳房形状的改变或乳房再造的缺失.
En-Bloc切除术是一个经常被误用的术语,指的是在BIA-ALCL诊断的患者移除植入物的癌症切除, 完整的蒴果,与任何相关的肿块和周围健康组织的边缘或边缘相结合.
9. 我没有收到植入卡. 我怎么知道我的植入物是什么?
最好也是最简单的方法是联系给你做手术的外科医生或你做过手术的医院,索要你的医疗记录. 如果你的外科医生已经不在工作了,或者你的手术已经过去了很长一段时间, 植入设备制造商可能通过他们的设备跟踪机制获得这些信息. 给其中一家公司的医疗信息部门打电话,了解一下你的植入物.
10. 我是否在NBIR/配置文件注册表中?
汇总的NBIR和配置文件注册表数据集不包含任何个人身份信息. 联系你的整形外科医生和/或治疗医生,以确定你的信息是否被录入其中.