BIA-ALCL资源
患者咨询

美国整形外科学会(ASPS)和美国美容整形外科学会(韩氏)共同努力，每年向公众更新两次. 这些更新内容包括有关疾病的最新发现, 政府通知, 以及来自美国和世界各地的专家小组的建议. 这份文件就是这些努力的一部分.

问:什么是BIA-ALCL?

A: BIA-ALCL是乳腺植入相关间变性大细胞淋巴瘤的缩写. 这是一种罕见的癌症，只在有粗糙表面的乳房植入物的患者中发现. 这些植入物被称为纹理植入物. 当BIA-ALCL早期发现时，大多数患者可以治愈. BIA-ALCL不是乳腺癌. 相反，它位于植入物周围自然形成的疤痕组织中. 这个组织叫做被膜.

大多数病人的病情发展缓慢. BIA-ALCL可能影响淋巴结，但很少扩散到更远的组织. 研究人员目前正试图更好地了解BIA-ALCL.

问:BIA-ALCL的症状是什么?

A: BIA-ALCL最常见的症状是乳房肿胀. 这种肿胀在病人接受乳房植入手术后的数年时间里形成. 平均, 这种肿胀发生在植入8年后, 但范围是2-28年. 乳房或腋窝也可能出现肿块.

问:获得BIA-ALCL的风险是什么?

答:2018年3月, 美国食品和药物管理局(FDA)收到了414份与BIA-ALCL相关的副作用报告. 其中包括9例死亡. 但是，这一数字可能包括重复和未经核实的案件. ASPS/FDA档案注册在美国包含230个独特的案例. 每年, 美国的医生做了大约300个手术,000例隆胸手术和150例,000例乳房再造手术. 其中，约12%的患者接受了纹理植入.

终生患BIA-ALCL的风险是基于美国风险研究的数据, 加拿大, 荷兰, 和澳大利亚. 在有纹理植入物的人群中，这种风险范围为1:10 000到1:30 000. 风险可能根据植入物制造商的不同而变化. 植入物表面粗糙时，风险比表面不粗糙时更高. BIA-ALCL已在所有类型的纹理种植体患者中被确认，尽管风险可能不同. 仅使用光滑植入物的患者未发现BIA-ALCL.

问:FDA最新的声明对BIA-ALCL说了什么?

答:2018年3月，FDA表示，BIA-ALCL是罕见的，可以治愈. 这在有纹理植入物的患者中最为常见. FDA与世界卫生组织(WHO)一致认为，BIA-ALCL是一种淋巴瘤. 它支持国家综合癌症网络(NCCN)的治疗指南.*大多数病人必须做手术. BIA-ALCL病例应报告给配置文件注册中心进行详细跟踪. 如果隆胸的女性没有任何症状, 他们不需要改变常规的医疗护理和随访.

ASPS和韩氏正在资助研究，以找出这种癌症的原因和治疗方法.

问:BIA-ALCL是一个主要的担忧吗?

答:所有计划隆胸的女性都应该知道有BIA-ALCL的风险. 这种疾病并不常见，但任何有患者死亡风险的手术都是一个主要问题. 患者应在隆胸手术前了解其风险. 截至2018年9月19日，配置文件登记处*在美国已记录了239起BIA-ALCL案件. 这些, 56%的女性接受过隆胸手术, 44%的女性在摘除乳房后进行了乳房再造. 在世界范围内，已经报告了595例病例. 其中，16名患者死亡.

ASPS和韩氏提供免费的在线工具来帮助患者了解这种疾病. ALCL的风险很低，但患者的安全是整形外科社区的主要焦点. 十大网赌排行榜试图教育和告知十大网赌排行榜的成员和公众关于BIA-ALCL症状和风险.

问:你能解释一下种植体纹理的不同之处吗?它在研究中扮演着什么样的角色?

答:BIA-ALCL似乎只发生在有或曾经有过纹理植入物的女性身上. BIA-ALCL可能是由纹理植入颗粒引起的, 长时间对植入物过敏, 也不会对植入物表面的细菌产生反应. 科学家们正在研究这些因素.

在世界范围内, 硅胶填充物和盐水填充物的患者患BIA-ACL的风险似乎没有区别. 对于那些为了重建乳房而进行隆胸手术的患者和那些为了让乳房更大或更丰满而进行隆胸手术的患者来说，BIA-ACL的风险似乎是一样的.

问:这对隆胸的女性有什么影响?

答:asp, 韩氏, FDA鼓励所有女性遵循她们正常的医疗护理和随访程序. 这包括适当的乳房x光检查. 隆胸的女性也应该遵循这些指南. 如果乳房出现异常或明显变化，患者应立即联系医生. 没有症状的患者不需要对BIA-ALCL进行特殊检测.

液体可以在种植体周围和种植胶囊内聚集. 这通常不是癌变. 然而，如果在植入数年后积液，则应考虑可疑.

问:考虑隆胸的病人呢?

答:医生应该在提供给考虑隆胸患者的材料中加入BIA-ALCL. 在病人允许医生做任何手术之前，他们应该被告知BIA-ACL. 这使得患者可以选择适合自己的手术类型. 许多研究人员研究了乳房植入物的使用. 有数据表明这些植入物的长期安全性.

Q. 如何治疗BIA-ALCL，疾病期间会发生什么?

A. BIA-ALCL的诊断和治疗基于NCCN指南. (该算法可以在ASPS和韩氏网站上找到.目前推荐的BIA-ALCL治疗方法是将乳房植入物完全移除，并去除任何相关的肿块或肿块. 对于一些患者来说，两个乳房都受到影响. 因此，外科医生可以从两个乳房中取出植入物和胶囊.

到目前为止，研究人员已经发现，BIA-ALCL只影响乳房包膜周围的疤痕组织. 通过手术完全切除这一部位治愈了大多数患者. 大多数早期BIA-ACL患者在植入物完全移除后不需要进一步治疗. 如果手术不能完全切除肿瘤，或者肿瘤扩散到淋巴结或身体其他部位，患者就需要癌症药物治疗.

问:为了以防万一，健康的病人应该摘除他们的假体吗?

答:FDA不建议没有症状的女性摘除植入物. 这些妇女也不需要额外的检查.

问:隆胸女性是否应该检查BIA-ALCL?

答:美国食品药品监督管理局建议没有乳房改变的女性只需要常规随访. 如果病人的乳房发生了变化，她应该去看医生. 这些变化可能是乳房肿胀或肿块. 在这种情况下，患者应接受检查、影像学检查和检测出现的任何液体.

问:目前如何研究BIA-ALCL以找到原因?

答:有几个小组正在研究BIA-ALCL. 这些是asp, 整形外科基金会(PSF), 韩氏, 美容外科教育研究基金会(ASERF), 食品和药物管理局(FDA). 研究正在进行. 诊断出的病例正在接受监测. 在世界范围内，报告病例的集中程度各不相同. 一些地区报告了少数病例. 正在进行的, 全球数据收集将有助于确定可能增加BIA-ALCL风险的基因因素.

问:FDA说过不应该使用带纹理的植入物吗?

答:美国食品药品监督管理局(FDA)说，如果使用得当，所有的隆胸植入物都是安全的. 整形外科医生应该告知患者任何已知的风险和任何可能发生的并发症. 患者和外科医生应该公开讨论可用的治疗方案及其风险. 这个讨论应该包括BIA-ALCL. 他们应该公开谈论光滑和有纹理的植入物的好处和风险. 然后，病人必须做出明智的决定. 这个决定应该基于她的需要和所涉及的风险. 如果外科医生检查了病人，发现平滑的和有纹理的植入物都对她有好处, 平滑的移植可能是最好的.

Q. 如果病人表现出可能患有BIA-ALCL的症状，医生应该怎么做?

A. BIA-ALCL应根据NCCN国际推荐进行诊断.* NCCN指南包括使用乳房成像检测液体、肿块或淋巴结肿大.

应该用针将液体取出. 尽可能多的液体(至少50毫升)应发送:

1. CD30免疫染色
2. 细胞学和流式细胞术

CD30是一种指示这种癌症存在的物质. 免疫染色是检测CD30的一种方法. CD30检测为病理学家提供了重要的信息. 医生应该在手术前确认诊断.

* 2016年7月，ASPS和韩氏联合发布了“Tear Sheet”.“这描述了对有可能患有BIA-ALCL症状的患者的推荐临床治疗. 这些建议是NCCN指南的框架. 如欲索取ASPS/韩氏手册，请浏览: 关于乳房植入物相关ALCL的联合asp - asaps声明. 该文件亦可于韩氏网站浏览，网址为: http://www.手术.org/professionals.

Q. 诊断之后，在手术前要做哪些检查?

A. 乳房x光片对诊断BIA-ALCL没有帮助. 确诊后, 正电子发射断层扫描(PET)计算机断层扫描(CT)可以帮助医生了解疾病的阶段. 医生可以使用这些扫描来检查癌细胞向淋巴结或其他器官的扩散情况. ALCL患者在手术前应咨询癌症专家.

问:对于已经有纹理植入物的患者，是否应该在常规基础上进行随访.e.每年,?

答:目前，还没有关于BIA-ALCL检测的指导方针. FDA建议手术后, 患者在三年后使用磁共振成像(MRI)进行检查，然后每两年进行一次检查. 这有助于检测种植体破裂. 植牙患者应定期检查. 这些检查可能包括检查并发症，如包膜挛缩. 根据年龄的不同，她们应该做乳房x光检查. 她们还应该每月检查乳房.

问:我在哪里可以找到更多关于BIA-ALCL的信息?

答:有关BIA-ALCL的进一步信息、可下载手稿和资源，请访问以下网站 www.thepsf.org/配置文件 而在 www.plastic手术.org/ALCL. 更多的资源见《十大网赌排行榜》 www.手术.org 并在雷达上搜索“ALCL”.

鼓励寻求信息的记者或媒体成员联系的整形外科医生向以下机构咨询:

• Adam Ross, ASPS综合通信经理，在 aross@plastic手术.org or .
• 利霍普喷泉位于 leigh@手术.org 或者Sarah Lebrum sarah@手术.org or .

这些信息代表截至2018年9月26日的数据. 本文档的更新将根据需要提供，并随着更多信息的了解.

术语表

1. 懒惰: 惰性癌症是一种进展缓慢的癌症.
2. CD30: CD30是一种通常出现在活化t细胞淋巴细胞上的物质. 它在一些淋巴瘤中也很少被发现. 通过免疫组织化学检测CD30可以显示BIA-ALCL. 这种测试应该在植入后一年以上收集的所有液体上进行. 如果体液中未检测到CD30，可以排除BIA-ALCL. 如果检测到CD30，这可能是BIA-ALCL. 在医生做出最后诊断之前, 还需要做另外两个测试:细胞阻滞细胞学和流式细胞术.
3. 淋巴瘤: 淋巴细胞是人体免疫系统的一部分. 它们帮助保护身体，并清除任何可能伤害它的东西. 淋巴瘤是淋巴系统的癌症. 淋巴结是腺体. 它们是淋巴系统的一部分. 它们存在于身体的许多部位.
4. 概要文件注册表: ASPS、整形外科基金会(PSF)和FDA在2012年创建了个人档案注册中心. 它对美国确诊的BIA-ALCL患者进行了前瞻性跟踪. 个人资料定期更新，可在互联网www上查阅.thepsf.org/配置文件.
5. 国家癌症综合网络: 由美国27个癌症中心组成的联盟. 它为大多数已知的癌症建立了一致的诊断和治疗建议. 2016年，NCCN基于研究数据制定了BIA-ALCL指南.
6. 包膜挛缩: 当体内有异物时免疫系统的反应.
7. 变形植入粒子: 植入物的粗糙表面的小块.
8. 牢房细胞学: 一种医生通过细针从液体中取出小块组织来检查细胞的技术, 把它们变成浓缩溶液, 然后检查它们.
9. 流式细胞仪: 一种分析流体中粒子通过激光时的物理和化学特性的技术.
10. 炎症: 当身体的一部分变红时发生, 肿, 发热且常常疼痛, 特别是因为受伤或感染.
11. 未分化细胞: 大的异常细胞.
12. 克隆扩张: 一种自我复制的癌细胞.